Löhne, Duitsland – 23 oktober 2026 – Met het steute MED Framework (SMF) breidt steute Meditec zijn portfolio uit met een nieuw communicatieplatform voor medische gebruikersinterfaces. Het framework is beschikbaar voor alle voetschakelaars en bedieningselementen met een interface naar het medische apparaat – ongeacht of de verbinding bedraad of draadloos is.
Cybersecurity houdt namelijk niet op bij de draadloze verbinding: met de toenemende eisen aan netwerkgebonden medische hulpmiddelen, onder andere in verband met IEC 81001-5-1, komen ook bedrade interfaces steeds meer in de schijnwerpers te staan. steute heeft hierop een antwoord geformuleerd. Het SMF maakt de bidirectionele overdracht van besturings-, status- en systeemgegevens mogelijk.
Voetschakelaars en andere medische bedieningselementen doen daarmee veel meer dan alleen het doorgeven van een schakelcommando. Medische apparaten ontvangen aanvullende informatie over statussen, gebeurtenissen en mogelijke fouten en kunnen deze binnen hun eigen beveiligingsconcept evalueren en verwerken.
„SMF levert meer dan alleen schakelsignalen. Fabrikanten van apparaten krijgen op maat toegang tot gedefinieerde informatie en behouden tegelijkertijd de volledige controle over hoe deze gegevens binnen hun systeem worden geëvalueerd en verwerkt”, legt Julia Mönks, Product Manager Meditec bij steute Technologies, uit. „Het medische apparaat ontvangt de gegevens daarbij altijd in dezelfde vorm – ongeacht of het bedieningselement via een kabel of draadloos is aangesloten.”
Van signaaloverdracht naar intelligente communicatie
Het steute MED Framework creëert een gemeenschappelijke communicatiebasis tussen medische apparaten en gebruikersinterfaces. SMF vult daarbij de klassieke draadloze communicatie aan met gedefinieerde datamodellen en diensten waarop kan worden geabonneerd, en past dit datamodel ook toe bij apparaten met een kabelverbinding. Het medische apparaat selecteert hiermee gericht de besturings-, status- en systeemgegevens die, afhankelijk van de situatie, nodig zijn voor de betreffende toepassing en toepassingsstap.
Hierdoor kunnen medische apparaten niet alleen bedieningscommando’s ontvangen, maar ook rekening houden met aanvullende informatie over de toestand van het apparaat of foutsituaties. De daadwerkelijke beoordeling en beslissing blijven te allen tijde bij het medische apparaat en het gevalideerde veiligheidsconcept daarvan.
Cyberbeveiliging en levenscyclus van meet af aan meegenomen
Een essentieel onderdeel van het framework is de vroege integratie van cyberbeveiligingseisen. Versleutelde communicatie en authenticatiemechanismen ondersteunen de beveiliging van de gegevensuitwisseling. Ondertekende firmware-updates maken het mogelijk om de herkomst en integriteit van updates te controleren.
Ook het ontwikkelingsproces is gericht op traceerbaarheid. In het steute Test Framework worden software-builds, statische codeanalyses, unit-tests en HIL-tests op de doelhardware geautomatiseerd uitgevoerd via een Continuous Integration-pijplijn (CI). De testresultaten worden gekoppeld aan de bijbehorende software-eisen en automatisch gedocumenteerd. Zo kunnen wijzigingen in een vroeg stadium worden gecontroleerd en kan de softwareverificatie op traceerbare wijze worden aangetoond.
Daarnaast omvat het concept gedocumenteerde eisen, dreigings- en risicoanalyses, gestructureerde tests en de traceerbaarheid tussen eisen, testspecificaties en resultaten.
Deze bewijzen ondersteunen fabrikanten van medische apparatuur bij de integratie van de bedieningsoplossing in hun ontwikkelings-, risico- en goedkeuringsprocessen.
Flexibel platform voor toekomstige generaties apparaten
De modulaire hardware- en softwarearchitectuur van het framework is specifiek ontworpen met het oog op uitbreidbaarheid op lange termijn. Herbruikbare softwaremodules, gedefinieerde interfaces en services met versiebeheer maken aanpassingen en verdere ontwikkelingen mogelijk over productvarianten en generaties apparaten heen. Apparaatfabrikanten kunnen zo voortbouwen op bestaande ontwikkelingen en de aanpassingsinspanning voor nieuwe varianten verminderen.
Tot de technische bijzonderheden behoren:
- Bidirectionele uitwisseling van besturings-, status- en systeemgegevens
- Multipoint-functionaliteit voor het aansluiten van meerdere bedieningsapparaten op een gemeenschappelijke ontvanger
- Datatransmissie op maat via abonneerbare diensten
- Geïntegreerde concepten voor cyberbeveiliging en updates
- Ondersteuning van bekabelde en draadloze architecturen op basis van een gemeenschappelijk communicatiesysteem
- Modulaire software- en hardwarestructuur voor verdere ontwikkeling op lange termijn
Beschikbaarheid
Bij de marktintroductie is het steute MED Framework in eerste instantie beschikbaar voor geselecteerde voetschakelaarconcepten uit de beproefde GPX11-productfamilie. Verdere varianten zullen geleidelijk volgen.
De concrete invulling van het framework en de integratie in de apparaatarchitectuur worden vastgesteld en geïmplementeerd in het gezamenlijke ontwikkelingsproject met de fabrikant van medische apparatuur.
Toekomstbestendige basis voor moderne medische technologie
Met de marktintroductie van het steute MED Framework speelt steute Meditec in op de groeiende eisen aan intelligente gebruikersinterfaces in de medische technologie. Het platform combineert krachtige communicatie, datatransparantie, cyberbeveiliging en ondersteuning gedurende de hele levenscyclus en biedt fabrikanten van medische apparatuur een gemeenschappelijke basis voor de integratie en verdere ontwikkeling van hun bedieningsoplossingen.
Over steute Meditec
steute Meditec ontwikkelt en produceert innovatieve gebruikersinterface-oplossingen voor de medische technologie. Het portfolio omvat bedrade en draadloze voetschakelaars, handbedieningsapparaten en klantspecifieke bedieningsoplossingen voor de meest uiteenlopende medische toepassingen. Als ontwikkelingspartner ondersteunt steute Meditec fabrikanten van medische apparatuur wereldwijd bij de implementatie van veilige, ergonomische en toekomstbestendige bedieningsconcepten.
