Löhne, Germania – 23 ottobre 2026 – Con lo steute MED Framework (SMF), steute Meditec amplia il proprio portafoglio con una nuova piattaforma di comunicazione per interfacce utente mediche. Il framework è disponibile per tutti gli interruttori a pedale e i dispositivi di comando dotati di un’interfaccia con il dispositivo medico, indipendentemente dal fatto che la connessione sia cablata o wireless.
La sicurezza informatica non è solo una questione legata alla tecnologia wireless: con i crescenti requisiti per i dispositivi medici integrati, ad esempio nel contesto della norma IEC 81001-5-1, anche le interfacce cablate stanno assumendo maggiore importanza. steute ha la risposta. L’SMF consente la trasmissione bidirezionale di dati di controllo, di stato e di sistema.
Gli interruttori a pedale e altri elementi di comando medici svolgono così un ruolo che va ben oltre la semplice trasmissione di un comando di commutazione. I dispositivi medici ricevono ulteriori informazioni su stati, eventi e possibili errori e possono valutarli ed elaborarli nell’ambito del proprio sistema di sicurezza.
«L’SMF fornisce molto più che semplici segnali di commutazione. I produttori di dispositivi hanno accesso, in base alle loro esigenze, a informazioni definite e mantengono al contempo il pieno controllo su come questi dati vengono valutati ed elaborati all’interno del proprio sistema», spiega Julia Mönks, Product Manager Meditec presso steute Technologies. «Il dispositivo medico riceve i dati sempre nella stessa forma, indipendentemente dal fatto che l'interfaccia utente sia cablata o wireless.»
Dalla trasmissione dei segnali alla comunicazione intelligente
Lo steute MED Framework crea una base di comunicazione comune tra dispositivi medici e interfacce utente. In questo contesto, SMF integra la classica comunicazione wireless con modelli di dati definiti e servizi a cui è possibile abbonarsi, applicando questo modello di dati anche ai dispositivi cablati. Il dispositivo medico seleziona in modo mirato i dati di controllo, di stato e di sistema necessari per la rispettiva applicazione e fase operativa in base alla situazione specifica.
In questo modo, i dispositivi medici non solo possono ricevere comandi, ma anche tenere conto di informazioni aggiuntive relative allo stato del dispositivo o a situazioni di errore. La valutazione e la decisione effettive rimangono in ogni momento di competenza del dispositivo medico e del suo concetto di sicurezza convalidato.
Cybersecurity e ciclo di vita considerati fin dall’inizio
Una componente essenziale del framework è l’integrazione tempestiva dei requisiti di sicurezza informatica. La comunicazione crittografata e i meccanismi di autenticazione supportano la protezione dello scambio di dati. Gli aggiornamenti del firmware firmati garantiscono che l’origine e l’integrità possano essere sempre verificate.
Anche il processo di sviluppo è concepito per garantire la tracciabilità. Nel steute Test Framework, le build del software, le analisi statiche del codice, i test unitari e i test HIL sull’hardware di destinazione vengono eseguiti in modo automatizzato tramite una pipeline di integrazione continua (CI). I risultati dei test vengono collegati ai relativi requisiti software e documentati automaticamente. In questo modo è possibile verificare tempestivamente le modifiche e documentare in modo tracciabile la verifica del software.
Inoltre, il concetto comprende requisiti documentati, analisi delle minacce e dei rischi, test strutturati e la tracciabilità tra requisiti, specifiche di test e risultati.
Questi documenti supportano i produttori di dispositivi medici nei loro processi di sviluppo, gestione dei rischi e approvazione durante l’integrazione di soluzioni per interfacce utente.
Piattaforma flessibile per le future generazioni di dispositivi
L’architettura hardware e software modulare del framework è stata progettata specificatamente per garantire un’espandibilità a lungo termine. Moduli software riutilizzabili, interfacce definite e servizi con controllo delle versioni consentono adattamenti e ulteriori sviluppi trasversalmente alle varianti di prodotto e alle generazioni di dispositivi. I produttori di dispositivi possono così basarsi sugli sviluppi esistenti e ridurre lo sforzo di adattamento per le nuove varianti.
Caratteristiche speciali:
- Scambio bidirezionale di dati di controllo, di stato e di sistema
- Funzionalità multipunto per il collegamento di più dispositivi di comando a un ricevitore comune
- Trasmissione personalizzata dei dati tramite servizi sottoscritti
- Concetti integrati di sicurezza informatica e aggiornamento
- Support of cabled and wireless architectures on a shared communication platform
- Supporto di architetture cablate e wireless su una piattaforma di comunicazione condivisa
Disponibilità
Al momento del lancio sul mercato, lo steute MED Framework sarà inizialmente disponibile per alcuni modelli selezionati di interruttori a pedale della collaudata famiglia di prodotti GPX11. Altre varianti seguiranno gradualmente.
La configurazione concreta del framework e l’integrazione nell’architettura del dispositivo vengono definite e realizzate nell’ambito di un progetto di sviluppo congiunto con il produttore di dispositivi medici.
Una base a prova di futuro per la moderna tecnologia medica
Con il lancio sul mercato dello steute MED Framework, steute Meditec risponde alle crescenti esigenze in materia di interfacce utente intelligenti nel settore della tecnologia medica. La piattaforma combina comunicazione efficiente, trasparenza dei dati, cybersecurity e supporto per l’intero ciclo di vita, offrendo ai produttori di dispositivi una base comune per l’integrazione e l’ulteriore sviluppo delle loro interfacce utente.
Informazioni su steute Meditec
steute Meditec sviluppa e produce soluzioni innovative per interfacce utente nel settore della tecnologia medica. Il portafoglio comprende interruttori a pedale cablati e wireless, dispositivi di comando manuali e soluzioni di comando personalizzate per le più svariate applicazioni mediche. In qualità di partner di sviluppo, steute Meditec supporta i produttori di dispositivi medici in tutto il mondo nell’implementazione di soluzioni sicure, ergonomiche e a prova di futuro.
