Cybersecurity

医療機器のユーザーインターフェースの大手製造業者であるシュトイテは、もともと高い安全基準を誇りますが、ITとデータ保護の安全性を最適化するため、「オペ用フットコントローラのサイバーセキュリティ対策」というプロジェクトが立ち上げられました。

ドイツ、キールにあるM4KKコンペテンスセンターはUniTransferKlinik Lübeck GmbH (UTK)と、その承認の責任者とともに、既存の医療用フットコントローラを分析し、その機能をサイバーセキュリティの要件と比較しました。目的は、フットコントローラがFDAの「Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices（医療機器のサイバーセキュリティ管理のための市販前申請の内容）」の要件を確実に満たすことを確認するためです。

これに基づいて、シュトイテでは、データ保護の安全性を具体的に最適化するために、特定のソリューションを実行するための方法論を確立しています。こうしてプロジェクトの目的が達成され、サイバーセキュリティを保護するためのコンセプトが作り上げられました。将来的に、このコンセプトはシュトイテにとっても、お客様にとっても有益となるものです。ユーザーインターフェースはより安全なものとなり、その承認プロセスも簡素化されます。