Certified User Interfaces

Le Interfacce utente steute per dispositivi medicali soddisfano i più elevati standard in termini di comfort ergonomico, operatività intuitiva, affidabilità e conformità alle normative. L'integrazione dei comandi e interruttori a pedale steute nei vostri dispositivi medicali  vi offre l'ulteriore vantaggio di potervi concentrare completamente sulle vostre competenze di base - sviluppo e produzione di sistemi medicali - dal momento che steute può occuparsi dell'omologazione, certificazione e documentazione secondo tutte le norme medicali pertinenti. E i vostri clienti finali - chirurghi, medici ospedalieri e ambulatoriali - possono adempiere al proprio compito al meglio delle loro capacità, perché il vostro dispositivo medicale e la nostra interfaccia utente lavorano in perfetta armonia.

Innovazione

Innovazione

  • Vantaggio informativo grazie alla ricerca attiva con le principali università
  • Sviluppo cooperativo e agile di nuovi concetti di comando
  • Interruttori a pedale wireless all'avanguardia con innovativa e pioneristica interfaccia SDC  ("Service-oriented Device Connectivity") per la sala operatoria integrata del futuro
Individualità

Individualità

  • Soluzioni ergonomiche per esigenze complesse
  • Sviluppo di prodotti customizzati per il vostro dispositivo medicale
  • "Look and feel" nel design aziendale del cliente
  • Supporto completo alle certificazioni internazionali (MDR, FDA, ecc.)
Competenza

Competenza

  • Competenza wireless: oltre 20 anni di esperienza nell'uso medicale della tecnologia wireless
  • Vasta esperienza nell'implementazione delle normative IEC 60601-1
  • Standard wireless di sicurezza secondo SIL 3/PLe (IEC 61508) e Software Safety Class "C" (IEC 62304)
  • Partner di fiducia dei leader globali delle apparecchiature medicali

“Pacchetto“ certificazione MDR / Per aiutarvi a rendere i vostri dispositivi medici conformi al nuovo MDR

Il periodo di transizione del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR 2017 745) per i prodotti di Classe I termina il 25 maggio 2021. Per voi, produttori di dispositivi medici, questo significa che saranno richiesti nuovi requisiti per la documentazione tecnica, il controllo del mercato e la gestione del rischio.

Questi requisiti si applicano anche alle interfacce utente. steute Meditec si è già preparata ed è in grado di offrire ai propri clienti - produttori internazionali di dispositivi e apparecchiature di numerose discipline mediche - un pacchetto di documentazione che rende tutti i componenti steute pronti per essere inclusi nel dossier finale del dispositivo.

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steute Meditec: lo specialista delle interfacce utente in sala operatoria

Molti produttori leader di dispositivi medicali in tutto il mondo si affidano a steute Meditec per sviluppare e produrre con esperienza e competenza interfacce utente per i propri dispositivi. In questo modo sono sicuri che riceveranno la più avanzata tecnologia, che garantirà loro il funzionamento sicuro ed intuitivo dei loro dispositivi di elevata qualità e, non ultimo, potranno approfittare del supporto offerto loro da steute nell'omologazione, certificazione e documentazione.

  • Vasto programma di dispositivi di comando standard
  • Sviluppo congiunto di interfacce utente customizzate
  • Pacchetto completo di servizi, tra cui test, documentazione e certificazione
  • Competenza di alto livello in termini di ricerca e sviluppo

Innovazioni

Comfort ergonomico, usabilità e tecnologia wireless sono campi di ricerca "classici" per steute Meditec. Inoltre, siamo in prima linea nel guidare l'implementazione di un'innovativa interfaccia SDC („Service-oriented Device Connectivity“) per la sala operatoria interoperabile del futuro.

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Giancarlo Diana
General Manager
steute Italia srl

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