Certified User Interfaces

Nos interfaces utilisateur steute pour les dispositifs médicaux répondent aux exigences les plus élevées en matière d'ergonomie, de manipulation intuitive, de fiabilité et de contraintes réglementaires. L'intégration dans vos dispositifs médicaux des pédales de commande et interrupteurs manuels de steute comme composants, vous offre l'avantage supplémentaire de pouvoir vous concentrer pleinement sur votre compétence clé - le développement et la production du système médical – car steute peut se charger de la certification, la validation et la documentation relatives aux normes médicales pertinentes. Et vos clients - les médecins de salle d'opération, de l'hôpital et du cabinet médical - peuvent exercer au mieux leurs activités à haute responsabilité car le dispositif médical et nos appareils de commande fonctionnent en parfaite harmonie.

Innovation

Innovation

  • Avantage informationnel grâce à une participation active à la recherche avec les universités de référence
  • Développement agile de nouveaux concepts d'exploitation basé sur le partenariat
  • Pédales de commande sans fil modernes avec interface SDC normalisée ("connectivité des dispositifs orientée services") pour la salle d'opération du future connectée au réseau
Individualité

Individualité

  • Solutions ergonomiques pour des exigences complexes
  • Développement de produits spécifiques au client adaptés à votre dispositif médical
  • "Look and feel" dans le corporate design du client
  • Prise en charge complète des approbations internationales (MDR, FDA, etc.)
Expertise

Expertise

  • Compétence clé radio: Plus de 20 ans d'expérience dans l'utilisation médicale des technologies sans fil
  • Grande expérience dans la mise en œuvre de la série de normes IEC 60601-1
  • Standard radio sûr selon SIL 3 / PLe (IEC 61508) et la classe de sécurité du logiciel "C" (IEC 62304)
  • Partenariat de confiance avec les leaders mondiaux du marché de la technologie médicale

„Ensemble de mesures“ pour la certification MDR / Soutien jusqu'à la conformité MDR des dispositifs médicaux

La période de transition du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017-745) pour les produits de classe I se termine le 25 mai 2021. Pour les fabricants de dispositifs médicaux, cela signifie que de nouvelles exigences s'appliquent à la documentation technique, à la surveillance du marché et à la gestion des risques.

Ces exigences s'appliquent également aux interfaces utilisateur. steute Meditec s'y est préparé, et propose à ses clients, fabricants internationaux de dispositifs issus de nombreuses disciplines médicales, une documentation complète sur les composants steute, qui peut être inclu dans le dossier principal de l'appareil.
 

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steute Meditec: Les spécialistes des systèmes de commande pour la salle d'opération

De nombreux leaders mondiaux font confiance à l'expertise de steute Meditec pour le développement et la livraison de leurs interfaces utilisateur. Ils utilisent ainsi les dernières technologies, garantissent un fonctionnement sûr et intuitif des dispositifs de haute qualité et bénéficient également du soutien de steute Meditec pour l'approbation, la certification et la documentation.

  • Vaste gamme en dispositifs standard
  • Développement conjoint d'interfaces utilisateur spécifiques aux clients
  • Un ensemble de prestations de services comprenant tests, documentations et certifications
  • Large domaine de compétence en matière de recherche et de développement

Innovations

Ergonomie, facilité d'utilisation et technologie radio sont des domaines de recherche «classiques» pour steute Meditec. De plus, nous sommes à l'avant-garde en ce qui concerne l'interface innovante SDC ("connectivité des dispositifs orientée services") pour l'interopérabilité de la salle d'opération du futur.

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Jean-Marc Jacob
Responsable Ventes France
steute France SARL

+33 4 85 87 00 01
jm.jacob@steute.com

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